Το χάπι απώλειας βάρους που κατασκευάζεται στη Δανία γίνεται η πρώτη από του στόματος θεραπεία για την παχυσαρκία στις Ηνωμένες Πολιτείες

Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν το χάπι απώλειας βάρους της Novo Nordisk, δίνοντας στη δανέζικη φαρμακοβιομηχανία σημαντική ώθηση στην ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά θεραπείας της παχυσαρκίας και ένα πλεονέκτημα έναντι της ανταγωνιστικής Eli Lilly.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε τη Δευτέρα μια καθημερινή από του στόματος έκδοση του Wegovy που περιέχει 25 χιλιοστόγραμμα σεμαγλουτίδης, το ίδιο δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται στα ενέσιμα Wegovy και Ozempic της Novo. Είναι το πρώτο χάπι που εγκρίθηκε στις ΗΠΑ ειδικά για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Πρώτη από του στόματος θεραπεία για την παχυσαρκία στις Ηνωμένες Πολιτείες

Η έγκριση έρχεται καθώς η Novo προσπαθεί να ανακτήσει μερίδιο αγοράς αφού έχασε έδαφος από το ενέσιμο φάρμακο Zepbound της Eli Lilly. Οι επενδυτές χαιρέτισαν την είδηση, στέλνοντας τις μετοχές της Novo που είναι εισηγμένες στις ΗΠΑ σε άνοδο περίπου 8% στις εκτεταμένες συναλλαγές.

Σε μια κλινική δοκιμή τελευταίου σταδίου, οι ασθενείς που έλαβαν το χάπι έχασαν κατά μέσο όρο 16,6% του σωματικού τους βάρους σε διάστημα 64 εβδομάδων, σε σύγκριση με 2,7% για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το φάρμακο εγκρίθηκε για ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρους που έχουν επίσης τουλάχιστον μία σχετική κατάσταση υγείας.

Έκκληση σε ασθενείς που διστάζουν να κάνουν ενέσεις

Ο Novo είπε ότι το χάπι θα μπορούσε να επεκτείνει σημαντικά την πρόσβαση στη θεραπεία απευθυνόμενος σε ασθενείς που διστάζουν να χρησιμοποιήσουν ενέσεις. Οι αναλυτές εκτιμούν ότι τα από του στόματος φάρμακα απώλειας βάρους θα μπορούσαν να αποτελούν περίπου το 20% της αγοράς έως το 2030.

Η εταιρεία σχεδιάζει να κυκλοφορήσει το χάπι στις αρχές Ιανουαρίου, με την παραγωγή να εδρεύει στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το ανταγωνιστικό χάπι απώλειας βάρους της Eli Lilly, το orforglipron, θα μπορούσε να λάβει έγκριση από τον FDA ήδη από την επόμενη άνοιξη.